跨国药企在中国 美敦力、晖致、礼来、拜耳、GSK公司动态、阿斯利康、武田等公司新动态

　　武田制药消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片又一新适应症的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理，此次拟增加的目标适应症为：与适当的抗生素疗法联用以根除幽门螺杆菌(Hp)。

　　晖致医药有限公司近日主办了无痛致远2022疼痛高峰论坛，为临床医生搭建跨学科沟通交流平台。本次高峰论坛以骨关节炎疾病的发生和发展为主线，围绕骨关节炎与中枢敏化的早期识别与规范管理、骨关节炎进展及慢性疼痛重要机制、术后加速康复(ERAS)理念下的骨关节炎围术期综合管理以及数字医疗背景下的骨关节炎全程管理新模式等话题。

　　第五届中国国际进口博览会倒计时50天之际，作为进博会医疗器械专业委员会副会长单位，美敦力将以洞悉生命，创见非凡为主题，带来70余项创新产品亮相本届进博会。美敦力机器人总动员将亮相本届进博会 -- 首次在国内同时展出针对不同手术场景推出的手术辅助机器人解决方案。

　　伴随第五届中国国际进口博览会正式步入倒计时50天的筹备冲刺阶段，全球生命科学企业拜耳在国家会展中心提前签约第六届进博会。2022年是进博会五周年，也是拜耳迈入在华140年的里程碑时刻英皇体育。以“拜耳在华140年，焕发无限生命力”为主题，拜耳将携旗下处方药、健康消费品、作物科学三大事业部如约亮相第五届进博会。

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　　第五届进博会开幕倒计时50天之际，全球生物医药公司葛兰素史克(GSK)中国宣布将以全新面貌亮相本届进博会。进博五年，GSK不断带来多款中国首秀产品。此外，连续多年参展的GSK重磅产品也将携新适应症亮相进博，包括新获批狼疮肾炎适应症的创新生物制剂倍力腾、国内首个获批9-14岁女孩两剂次接种程序的进口HPV疫苗希瑞适，以及获批扩大适应症延展至稳定转换HIV感染者的艾滋病单片双药治疗方案多伟托等。

　　CDE网站显示，阿斯利康的PARP1抑制剂AZD5305和淀粉样蛋白单抗CAEL-101注射液获批临床。AZD5305是一款阿斯利康自主研发的选择性PARP1抑制剂，旨在通过选择性靶向PARP1来破坏肿瘤细胞的DNA损伤修复机制进而杀死癌细胞。目前全球范围内已上市的PARP抑制剂共6款，但都是非选择性抑制剂。此外，PARP2抑制活性是目前所有在研PARP抑制剂的共有特征，但它不是疗效所必需的。

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　　CDE官网最新公示，武田(Takeda)递交的两款1类新药获得临床试验默示许可，分别是：1)靶向CD38的潜在“first-in-class”免疫靶向减毒细胞因子modakafusp alfa注射液(TAK-573)，拟开发用于多发性骨髓瘤(MM)；2)SUMO抑制剂TAK-981注射液，拟开发用于CD20阳性的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤。

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　　CDE官网显示，礼来LY3819469注射液的临床试验申请获受理，用于治疗心脏代谢疾病。这是礼来在中国申报的首款RNAi疗法药物。2018年，礼来与Dicerna公司达成协议英皇体育，利用后者专有的RNAi技术平台开发药物，重点关注心脏代谢疾病、神经退行性疾病和疼痛领域，合作目标超过10个靶标英皇体育。

　　CDE官网显示，礼来Tirzepatide(替西帕肽)注射液获批临床，用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局。Tirzepatide是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR双重激动剂，于2022年5月首次获FDA批准上市，用于治疗2型糖尿病。2022年9月，Tirzepatide该适应症的上市申请获得CDE受理。

　　武田制药消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片又一新适应症的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理，此次拟增加的目标适应症为：与适当的抗生素疗法联用以根除幽门螺杆菌(Hp)。如果获批，将为国内幽门螺杆菌的根除治疗添加新的治疗选择。